Presentación de informes sobre acontecimientos adversos/reacciones adversas - Farmacovigilancia:

a) ¿Qué es la farmacovigilancia?
La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades que hacen referencia a la detección, valoración, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con la medicina [Organización Mundial de la Salud (OMS). La importancia de la farmacovigilancia: control de seguridad de los productos médicos. Ginebra: OMS; 2002]. El objetivo de la farmacovigilancia es evitar daños provocados por reacciones adversas en humanos derivados del uso de medicamentos autorizados dentro o fuera de los términos de permiso de comercialización o desde una exposición ocupacional; y fomentar el uso seguro y efectivo de los medicamentos, concretamente proporcionando información, de manera puntual, sobre la seguridad de los mismos a pacientes, profesionales sanitarios y el público en general, todo ello para controlar los medicamentos y evitar daños provocados por reacciones adversas derivadas de su uso potencial o probado. Consiste en obtener información útil para controlar los medicamentos, como información sobre posibles reacciones adversas derivadas del uso de un producto específico, conforme a las condiciones de uso establecidas por el médico o su autorización de comercialización, así como otro uso resultante de sobredosis, uso incorrecto, abuso, error de administración, exposición ocupacional, uso durante el embarazado, lactancia o exposición paterna.
b) ¿Qué es un acontecimiento adverso?
Un acontecimiento adverso es un caso médico inadecuado en un paciente al que se administra un medicamento y que necesariamente no tiene una relación causal con este tratamiento.
c) ¿Qué es una reacción adversa al fármaco o un efecto secundario?
Una reacción adversa o un efecto secundario es una reacción dañina y no intencionada que se produce en un paciente después de tomar o usar una medicación. En caso de reacción adversa o efecto secundario, por lo menos existe una posible relación causal con la toma o el uso del fármaco.
d) ¿Por qué informar de una reacción adversa/un acontecimiento adverso o un efecto secundario?
Si se informa de las reacciones/los acontecimientos adversos, se contribuye a garantizar la seguridad de nuestros productos y, por tanto, de nuestros pacientes. Su información también nos ayuda a cumplir con las obligaciones de información a las autoridades sanitarias. Por favor, informe sobre cualquier caso de sobredosis, uso incorrecto, error de administración error, exposición ocupacional, uso durante el embarazado o la lactancia o exposición paterna incluso si no se producen acontecimientos adversos/efectos secundarios.
e) ¿Qué información se debe incluir para notificar un acontecimiento adverso/efecto secundario?
Siempre que sea posible, se debe incluir la siguiente información:

• Información sobre la persona que ha sufrido la reacción adversa (como edad y género);
• Descripción de la posible reacción adversa;
• Medicamento que se sorpecha causante de la reacción adversa;
• Número de lote del medicamento (se incluye en el envase);
• Cualquier otro medicamento/producto que se esté tomado/administrado durante el mismo período (incluyendo medicamentos sin prescripción, fitoterapia y anticonceptivos);
• Cualquier otro problema de salud de las personas que han sufrido la reacción adversa.

f) ¿Cómo se trata la información y los datos proporcionados cuando se notifica de un acontecimiento adverso?
Garantizar la seguridad del paciente es extremadamente importante para Dr. Reddy's, de manera que seguimos unos pasos concretos para garantizar la seguridad de nuestros productos. Dr. Reddy's debe poder ponerse en contacto con aquellas personas que nos solicitan información sobre nuestros productos con fines de seguimiento, obtener otra información, responder preguntas o enviar la información solicitada. Nuestra Política de privacidad de farmacovigilancia se aplica a todos los datos obtenidos sobre el usuario de nuestros productos en internet, por teléfono, correo electrónico, fax, correo o terceras partes, como médicos, familiares, etc. con respeto a la información presentada sobre un acontecimiento adverso, efectos secundario o cuestión de calidad de los productos Dr. Reddy's.

Aviso de Protección de datos:
Toda la información y datos personales proporcionados se obtendrán, se procesarán y se conservarán por parte de Dr. Reddy's hasta el alcance necesario conforme a las cláusulas legales de la Protección de datos. En caso de no querer que sea así, puede rechazar este procesamiento de datos en cualquier momento. En este caso, por favor póngase en contacto con nosotros.

Si sospecha de una posible reacción adversa de un producto de Dr. Reddy’s, S.A., debe contactar directamente con nuestro departamento de Farmacovigilancia a través de la siguiente dirección de e-mail: farmacovigilancia-es@drreddys.com